Giám sát môi trường mô tả các quá trình và các hoạt động cần được thực hiện để giám sát chất lượng môi trường đấy. Vậy giám sát môi trường phòng sạch là gì? Chúng ta nên sử dụng hệ thống giám sát phòng sạch nào? Tại sao phải sử dụng. Bài viết này sẽ hỗ trợ các bạn giải đáp những thắc mắc đấy.
Hệ thống giám sát phòng sạch
Giám sát phòng sạch là hoạt động giám sát các thông số đạt yêu cầu như: Nhiệt độ, độ ẩm, hạt bụi trong không khí, chênh lệch áp suất, tiêu thụ năng lượng, khí. Một hệ thống giám sát phòng sạch bao gồm máy chủ dữ liệu (cục bộ hoặc dựa trên cloud), các cảm biến và hệ thống điều khiển.
Ứng dụng của hệ thống giám sát phòng sạch
Giám sát phòng sạch là một công việc rất cần thiết. Chính vì vậy, ứng dụng của hệ thống giám sát phòng sạch là rất lớn.
- Ứng dụng trong giám sát phòng sạch: Kiểm soát các yếu tố về nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch hay áp suất là công việc vô cùng cần thiết. Cũng nói lên tầm quan trọng của hệ thống này.
- Giám sát trong phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm yêu cầu rất khắt khe về độ sạch, việc quản lý các điều kiện môi trường cũng vô cùng quan trọng.
- Giám sát trong bệnh viện: Do đặt thù bệnh viện, việc giám sát các tình hình trở nên vô cùng quan trọng bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến con người.
- Giám sát trong quản lý kho: Việc thiết lập điều kiện môi trường của kho là một việc vô cùng quan trọng. Nó tránh những ảnh hưởng xấu của điều kiện thời tiết đến chất lượng sản phẩm trong kho
Tại sao phải có hệ thống giám sát phòng sạch?
- Đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc của GMP một cách dễ dàng.
- Đáp ứng tất cả các yêu cầu có trong FDA 21 CFR Phần 11, Phụ lục EU11 và ISO 14644, UPS 797….
- Tiết kiệm các chi phí liên quan.
- Cung cấp các kết quả, dữ liệu đầy đủ, an toàn và tuân thủ các nguyên tắc.
- Thu thập và báo cáo dữ liệu thống kê được cung cấp nhanh chóng
Các thông số cần giám sát
Khi nói về việc thiết lập một hệ thống giám sát pòng sạch tực tuyến. Ta luôn đề cập đến các yêu cầu sau: IQ, OQ và PQ.
Các từ viết tắt IQ, OQ, PQ lần lượt là viết tắt của chứng chỉ lắp đặt, chứng chỉ vận hành và chứng chỉ hiệu suất. Tuy nhiên, việc tuyên bố như vậy dễ dẫn đến những hiểu nhầm. Vấn đề chính là yêu cầu PQ từ cùng một nhà cung cấp, đơn vị cũng đang cung cấp cả IQ và OQ.
PQ xác minh nếu hệ thống tổng thể đáp ứng URS (đặc tả yêu cầu người dùng) và phải được thực hiện với tất cả các thuộc tính được tính đến, chẳng hạn như hệ thống HVAC, máy móc, thuộc tính sản xuất, chất lượng sản phẩm cuối cùng và ảnh hưởng của nó đến sức khỏe con người.